【預(yù)期用途】
一次性使用宮頸刷，是根據(jù)宮頸解剖學(xué)特征及宮頸細胞取材要求設(shè)計的一種宮頸脫落細胞取樣器，用于人體體系及體腔脫落細胞取樣和收集。
【產(chǎn)品性能及組成】
1、物理性能應(yīng)符合表中的要求
項 目 | 指 標(biāo) |
毛束拉力 | ≥8N |
耐溫性能 | (50±2)℃水中浸泡20min無脫毛、變形 |
2、 連接性能
刷頭與刷柄的連接應(yīng)松緊適度，刷頭能與刷柄同步轉(zhuǎn)動、能脫開。
一次性使用宮頸刷是由刷頭、刷毛和刷柄組成。
【使用方法】
細胞標(biāo)本采集 | 在直視下用本品刷取體表，體腔的病變表面，以收集脫落細胞。 |
通過窺器/內(nèi)窺鏡等工具，刷取體腔病變表面，以收集脫落細胞。 |
操作要點：要在直接觀察下進行，對所取部位要有一定的壓力，以取得足夠的標(biāo)本成份。 |
制片 | 常規(guī)涂片：用刷頭一面沿玻片表面以均勻的力量刷抹一遍，然后用刷頭另一面重復(fù)一次，兩面刷兩張玻片效果更好。 |
液基細胞學(xué)制片：將刷頭取下，置入細胞保存液中，進行液基標(biāo)本制片。 |
【注意事項】
1：本產(chǎn)品應(yīng)由專業(yè)醫(yī)護人員詳細閱讀使用說明書后使用。
2: 使用以前應(yīng)檢查滅菌單包裝是否有破裂現(xiàn)象，如有破損嚴(yán)禁使用。
3：打開滅菌單包裝后應(yīng)立即使用。
4：儲存在相對濕度不超過80%，無腐濁性氣體和清潔通風(fēng)的室內(nèi)。
5：有效期為二年，生產(chǎn)和滅菌日期見包裝。
【警告】
1：本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品，用后銷毀。
2：在有效期內(nèi)使用。
【生產(chǎn)企業(yè)許可證號】
鄂食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100502號
【產(chǎn)品注冊證書號】
鄂食藥監(jiān)械2661951號
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號】
YZB/鄂 2101-2014
【說明書批準(zhǔn)日期】
2014年04月08日