【預(yù)期用途】
細(xì)胞保存液是液基薄層細(xì)胞學(xué)檢查的必備耗材，該產(chǎn)品適用于人體有核細(xì)胞病理分析前的保存處理。
【作用原理】
細(xì)胞保存液中包括ｐＨ緩沖劑、滲透壓維持劑，能保存細(xì)胞完整，無細(xì)胞溶解和細(xì)胞腫脹現(xiàn)象。
【產(chǎn)品性能及組成】
1、保存液瓶的外觀要求：
封裝的塑料薄膜應(yīng)平齊、均勻，不得出現(xiàn)皺紋、起泡、破裂現(xiàn)象。保存液瓶外觀應(yīng)光滑、無毛刺。
2、瓶中保存液的要求：細(xì)胞保存液凈含量為20ml±20%/瓶、12ml±20%/瓶、10ml±20%/瓶三種，為無異臭味、無色透明液體、無可見雜質(zhì)。保存液瓶中的液體PH值為4~7。
產(chǎn)品組成：主要由內(nèi)容物細(xì)胞保存液及其外包裝組成。
【使用方法】
細(xì)胞標(biāo)本 采集 | 在直視下用宮頸刷刷取體表，體腔的病變表面，以收集脫落細(xì)胞。 |
通過窺器/內(nèi)窺鏡等工具，刷取體腔病變表面，以收集脫落細(xì)胞。 |
操作要點(diǎn)：要在直接觀察下進(jìn)行，對所取部位要有一定的壓力，以取得足夠的標(biāo)本成份。 |
制片 | 常規(guī)涂片：用刷頭一面沿玻片表面以均勻的力量刷抹一遍，然后用刷頭另一面重復(fù)一次，兩面刷兩張玻片效果更好。 |
液基細(xì)胞學(xué)制片：將刷頭取下，置入細(xì)胞保存液中，進(jìn)行液基標(biāo)本制片。 |
【規(guī)格型號】
20ml/瓶、12ml/瓶、10ml/瓶。
【貯存條件及有效期】
細(xì)胞保存液儲存在常溫、相對濕度不超過80%、無腐濁性氣體、無陽光直射、清潔通風(fēng)的室內(nèi)。
細(xì)胞保存液有效期限為一年，生產(chǎn)日期見其包裝。
【生產(chǎn)企業(yè)許可證號】
鄂食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100502號
【產(chǎn)品注冊證書號】
鄂食藥監(jiān)械20150123號
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號】
YZB/鄂孝 0031-2012
【說明書批準(zhǔn)日期】
2014年04月08日