【預(yù)期用途】
細(xì)胞保存液是液基薄層細(xì)胞學(xué)檢查的必備耗材,該產(chǎn)品適用于人體有核細(xì)胞病理分析前的保存處理。
【作用原理】
細(xì)胞保存液中包括pH緩沖劑、滲透壓維持劑,能保存細(xì)胞完整,無(wú)細(xì)胞溶解和細(xì)胞腫脹現(xiàn)象。
【產(chǎn)品性能及組成】
1、保存液瓶的外觀(guān)要求:
封裝的塑料薄膜應(yīng)平齊、均勻,不得出現(xiàn)皺紋、起泡、破裂現(xiàn)象。保存液瓶外觀(guān)應(yīng)光滑、無(wú)毛刺。
2、瓶中保存液的要求:細(xì)胞保存液凈含量為20ml±20%/瓶、12ml±20%/瓶、10ml±20%/瓶三種,為無(wú)異臭味、無(wú)色透明液體、無(wú)可見(jiàn)雜質(zhì)。保存液瓶中的液體PH值為4~7。
產(chǎn)品組成:主要由內(nèi)容物細(xì)胞保存液及其外包裝組成。
【使用方法】
細(xì)胞標(biāo)本 采集 | 在直視下用宮頸刷刷取體表,體腔的病變表面,以收集脫落細(xì)胞。 |
通過(guò)窺器/內(nèi)窺鏡等工具,刷取體腔病變表面,以收集脫落細(xì)胞。 |
操作要點(diǎn):要在直接觀(guān)察下進(jìn)行,對(duì)所取部位要有一定的壓力,以取得足夠的標(biāo)本成份。 |
制片 | 常規(guī)涂片:用刷頭一面沿玻片表面以均勻的力量刷抹一遍,然后用刷頭另一面重復(fù)一次,兩面刷兩張玻片效果更好。 |
液基細(xì)胞學(xué)制片:將刷頭取下,置入細(xì)胞保存液中,進(jìn)行液基標(biāo)本制片。 |
【規(guī)格型號(hào)】
20ml/瓶、12ml/瓶、10ml/瓶。
【貯存條件及有效期】
細(xì)胞保存液儲(chǔ)存在常溫、相對(duì)濕度不超過(guò)80%、無(wú)腐濁性氣體、無(wú)陽(yáng)光直射、清潔通風(fēng)的室內(nèi)。
細(xì)胞保存液有效期限為一年,生產(chǎn)日期見(jiàn)其包裝。
【生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)】
鄂食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100502號(hào)
【產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)號(hào)】
鄂食藥監(jiān)械20150123號(hào)
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)】
YZB/鄂孝 0031-2012
【說(shuō)明書(shū)批準(zhǔn)日期】
2014年04月08日